○할로자임·알테오젠 등이 기술파트너 혈관에 주사하던 IV 제형을 피부 아래에 주사하는 SC 제형으로 바꾸려면 피하 조직 속 히알루론산을 분해해 약물이 혈관까지 흡수되도록 돕는 기술이 필요하다.

티쎈트릭과 옵디보는 모두 이를 위해 미국할로자임의 ‘재조합 인간 히알루로니다아제’ 기술.

이번 옵디보 피하주사 제형 개발은 약물전달 기술을 전문으로 보유한 미국 소재할로자임테라퓨틱스와의 협업을 통해 이뤄졌다.

BMS는 성명을 통해 "임상 평가 결과 옵디보 큐반티그의 평균 투여시간은 5분 정도였으며, 임상에 참여한 대부분의 환자가 약물 투여 중단 없이 평가를 완료했다"며 "이번 허가로.

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BMS는 약물전달 기술 개발기업인 미국 기업할로자임테라퓨틱스와 협업해 SC제형 개발에 성공했다.

로스웰 파크 종합 암센터의 종양 전문의이자 임상시험 책임자인 사비 조지 교수(의학박사)는 “이번 SC제형 승인으로 환자들에게 정맥주사의 일관된 효능과 유사한 안전성을 제공할 수 있는 새로운.

FDA에 따르면 옵디보 큐밴틱은 임상 3상 시험에서 기존 정맥주입 옵디보와 비교한 결과 비열등성을 나타냈다.

옵디보 큐밴틱은할로자임쎄러퓨틱스의 약물 전달 기술이 적용됐으며, 가격은 기존 옵디보와 같이 책정됐다고 BMS는 로이터를 통해 밝혔다.

옵디보 큐밴티그는 몇 시간씩 걸리던 정맥주사를 몇 분 만 에 피하주사하는 새로운 약물 전달 기술인할로자임테라퓨틱스( Halozyme Therapeutics)와 공동 제형화하여 치료 투여 시간을 단축하는 데 도움을 주는 새로운 탭 약물 전달 기술을 선보였다.

이 제품은 내년 1월 초에 출시될 예정이며 주사제.

현재는 알테오젠과 '키트루다' SC제형을 공동개발하고 있는 미국 MSD가 경쟁사할로자임을 상대로 특허 무효 소송을 제기한 상태다.

할로자임은 SC제형 변경 기술을 보유하고 있는 알테오젠의 유일한 경쟁사이기도 하다.

MSD가 내년 키트루다 SC제형 허가를 앞두고 선제적 특허 방어에 나선 것으로 분석된다.

리브리반트SC는할로자임사의 SC 제형 전환기술을 적용했다.

실제로 글로벌 기업들도 FDA로부터 다양한 이유로 SC제형에 대한 CRL을 수령한 바 있다.

다케다제약은 궤양성 대장염 치료제 엔티비오 SC제형을 FDA에 품목허가 신청했지만, 2019년 CRL을 수령했다.

피하주사장치 설계 및 표시에 대한 지적이.

히알루로니다제를 사용한 피하주사 제형 변경 기술을 보유하고 있는 알테오젠은 최근 경쟁사인 미국할로자임테라퓨틱스와 특허 분쟁을 벌일 수 있다는 루머 속에서 하락세를 보였다.

이에 고수익 투자자들은 이를 저점 매수 기회로 삼고 주식을 매집하는 것으로 보인다.

알테오젠 주가는 최근 경쟁사인 미국할로자임테라퓨틱스와 특허 분쟁을 벌일 수 있다는 루머와 한국 기준 금리 인하 속도가 예상보다 느려질 수도 있다는 시장 우려 속에서 하락세를 보였다.

이에 고수익 투자자들은 이를 저점 매수 기회로 삼고 알테오젠 주식을 매집하고 있다.

할로자임인핸즈를 포함한 허셉틴 피하주사제와 비교하는 방식으로 시험을 진행했다.

그 결과, 동일한 약물 동태(PK)와 동등한 확산 효과를.

휴온스랩 측은 휴온스랩은 하이디퓨즈의 제법 특허를 확보함으로써,할로자임히알루로니다제 물질 특허가 만료된 후 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화할.